03 Thuốc giả do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Chánh Đại sản xuất
Vaccin sốt xuất huyết tứ giá Qdenga®
02/06/2025
THÔNG TIN THUỐC
Vaccin sốt xuất huyết tứ giá Qdenga®
Ds. Đặng Thị Thu Trang
1. Thành phần định tính và định lượng:
Sau khi hoàn nguyên, mỗi liều (0,5ml) chứa:
|
Virus Dengue tuýp 1 (sống, giảm độc lực) |
≥ 3,3log10 PFU*/liều |
|
Virus Dengue tuýp 2 (sống, giảm độc lực) |
≥ 2,7log10 PFU*/liều |
|
Virus Dengue tuýp 3 (sống, giảm độc lực) |
≥ 4,0log10 PFU*/liều |
|
Virus Dengue tuýp 4 (sống, giảm độc lực) |
≥ 4,5log10 PFU*/liều |
(*PFU: Plaque-forming units- đơn vị hình thành mảng bám)
2. Dạng bào chế:
Bột hoặc bánh đông khô màu trắng đến trắng ngà và dung môi pha dung dịch tiêm trong suốt, không màu.
3. Chỉ định:
Phòng ngừa bệnh sốt xuất huyết do virus Dengue ở những người từ 4 tuổi trở lên.
4. Liều lượng và cách dùng:
- Liều lượng: Mỗi liều 0,5 ml. Theo lịch trình 2 liều (cách nhau 3 tháng).
- Cách dùng: Tiêm dưới da, tốt nhất là ở phần trên cánh tay trong vùng cơ delta.
5. Chống chỉ định:
- Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của vaccin.
- Suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải.
- Người bị nhiễm HIV có triệu chứng hoặc không có triệu chứng chỉ kèm theo bằng chứng về suy giảm miễm dịch.
- Phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú.
6. Tương tác thuốc:
- Corticosteroid liều cao.
- Hóa trị hoặc xạ trị.
* Khuyến cáo: Trì hoãn tiêm vaccin ít nhất 4 tuần sau khi ngừng điều trị ức chế miễn dịch, nếu có thể.
- Các vaccin khác:
· Không nên tiêm cùng lúc với các vaccin sống khác. (VD: MMR, Varicella).
· Có thể tiêm cùng lúc với các vaccin bất hoạt (VD: viêm gan A, vaccin sốt vàng, HPV).
* Khuyến cáo: Có thể tiêm cùng lúc nhưng tại vị trí khác nhau, bằng bơm kim riêng biệt.
7. Tác dụng không mong muốn:
- Đau chỗ tiêm (50%)
- Nhức đầu (35%)
- Đau cơ (31%)
- Ban đỏ tại chỗ tiêm (27%)
- Khó chịu (24%)
- Suy nhược (20%)
- Sốt (11%)
Các phản ứng này thường nhẹ và tự hết sau vài ngày.
8. Bảo quản:
- Ở nhiệt độ từ 20C đến 80C, không để đông lạnh.
- Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Sau khi hoàn nguyên:
· Sử dụng ngay.
· Nếu chưa dùng ngay, phải sử dụng trong 2 giờ có thể để ở nhiệt độ phòng (lên đến 32,50C). Sau thời gian này vaccin phải được loại bỏ.
9. Cách hoàn nguyên vaccin:
|
|
· 1 lọ bột đông khô (nắp xanh lá). · 1 ống tiêm đóng sẵn dung môi (0,5ml). · Kim pha (xanh) và kim tiêm (vàng). |
Lấy lọ vaccin và ống tiêm đóng sẵn dung môi ra khỏi tủ lạnh đặt ở nhiệt độ phòng trong khoảng 15 phút.
|
|
· Lắp kim xanh vào ống tiêm chứa dung môi. · Tiêm toàn bộ dung môi vào lọ bột đông khô. |
|
|
· Nhẹ nhàng xoay lọ theo cả 2 hướng. · KHÔNG LẮC. Bọt và bọt khí có thể hình thành trong sản phẩm đã pha. · Để nguyên lọ và cụm ống tiêm khoảng |
|
|
· Rút toàn bộ vaccin đã pha cho đến khi một bọt khí xuất hiện trong ống tiêm. · Thay kim vàng vào ống tiêm và đuổi bọt khí. · Vaccin đã sẵn sàng tiêm. |
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. Tờ hướng dẫn sử dụng Qdenga®.
2. WHO, (2024, February 21). Dengue. World Health Organization
3. European Medicines Agency, (Ngày đăng 14 tháng 10 năm 2022) Qdenga. EMA. Truy cập ngày 23 tháng 9 năm 2024.
Hoạt động khoa dược Mới Nhất
Không tìm thấy nội dung
Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Chưa có Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Thông tin dược lâm sàng Mới Nhất
Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Chưa có Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Hoạt Động Mới Nhất
Hoạt Động Nổi Bật
Chưa có Hoạt Động Nổi Bật