03 Thuốc giả do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Chánh Đại sản xuất
Uperio (Sacubitril/Valsartan) 50mg – Thuốc ức chế thụ thể angiotensin- neprilysin (ARNI – Angiotensin receptor neprilysin inhibitor)
04/12/2023
- Phức hợp Sacubitril/Valsartan (Sacubitril là tiền chất, sau đó chuyển hóa thành chất ức chế enzyme Neprilysin, làm tăng nồng độ các peptid lợi niệu) được khuyến cáo như điều trị thay thế cho nhóm ức chế men chuyển hoặc ức chế thụ thể angiotensin II.
- Có thể cân nhắc Sacubitril/Valsartan cho bệnh nhân suy tim mạn cũng như suy tim cấp đã ổn định ngay mà không cần bắt buộc phải sử dụng ức chế men chuyển hoặc ức chế thụ thể trước.
- Cần lưu ý ngưng thuốc ACEI ít nhất 36 giờ (nếu đang dùng) trước khi khởi trị thay thế bằng ARNI.
I. CHỈ ĐỊNH
Điều trị suy tim có triệu chứng ở bệnh nhân có rối loạn chức năng tâm thu. Sacubitril/Valsartan giúp làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, giảm tỷ lệ tử vong do bệnh tim mạch và giảm tỷ lệ nhập viện vì suy tim tốt hơn khi so sánh với enalapril (theo kết quả nghiên cứu PARADIGM-HF trên bệnh nhân HFrEF).
II. CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế men chuyển do nguy cơ phù mạch. Không nên bắt đầu dùng Uperio trong vòng 36 giờ sau khi dùng liều cuối thuốc ức chế men chuyển. Nếu ngừng dùng Uperio, điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển không nên bắt đầu trong vòng 36 giờ sau liều cuối của Uperio.
- Bệnh nhân có tiền sử phù mạch liên quan đến điều trị bằng các thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc ức chế thụ thể angiotensin.
- Phù mạch di truyền hoặc vô căn
- Sử dụng đồng thời với các thuốc chứa aliskiren (thuốc ức chế trực tiếp renin) trên bệnh nhân đái tháo đường hoặc ở bệnh nhân suy thận (eGFR <60 ml/phút/1,73m2)
- Suy gan nặng, xơ gan mật hoặc ứ mật
- Phụ nữ có thai.
III. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
- Không nên bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có nồng độ kali huyết thanh > 5,4 mmol/l hoặc có huyết áp tâm thu < 100 mmHg.
- Ở bệnh nhân suy thận:
+ Suy thận nhẹ (độ lọc cầu thận ước tính eGFR = 60-90 ml/phút/1,73 m2): không cần điều chỉnh liều.
+ Suy thận trung bình (độ lọc cầu thận ước tính eGFR = 30-60 ml/phút/1,73 m2): nên xem xét dùng liều khởi đầu 50 mg, hai lần mỗi ngày.
+ Suy thận nặng (độ lọc cầu thận ước tính eGFR < 30 ml/phút/1,73 m2): cần thận trọng khi dùng và khuyến cáo dùng liều khởi đầu 50 mg, hai lần mỗi ngày.
+ Suy thận giai đoạn cuối: không khuyến cáo sử dụng
- Ở bệnh nhân suy gan:
+ Suy gan nhẹ (phân loại Child-Pugh A): không cần điều chỉnh liều
+ Suy gan trung bình (phân loại Child-Pugh B): cần thận trọng khi dùng và khuyến cáo dùng liều khởi đầu 50 mg, hai lần mỗi ngày.
+ Suy gan nặng, xơ gan mật hoặc ứ mật (phân loại Child-Pugh C): chống chỉ định
IV. TƯƠNG TÁC ĐÃ ĐƯỢC GHI NHẬN CẦN CÂN NHẮC KHI PHỐI HỢP
- Các Statin: Các dữ liệu invitro cho thấy sacubitril ức chế các hệ vận chuyển OATP1B1 và OATP1B3. Do dó, Uperio có thể làm tăng nồng độ toàn thân của các cơ chất của OATP1B1 và OATP1B3 như các statin. Sử dụng đồng thời với Uperio làm tăng gấp đôi nồng độ Cmax của atorvastatin và các chất chuyển hóa của thuốc và làm tăng đến 1,3 lần diện tích dưới đường cong AUC. Thận trọng khi dùng đồng thời Uperio với các statin. Không có tương tác lâm sàng giữa thuốc-thuốc được quan sát thấy khi dùng chung simvastatin và Uperio.
- Ức chế PDE5 bao gồm sildenafil: Dùng thêm đồng thời liều đơn sildenafil cùng với Uperio ở trạng thái ổn định trên bệnh nhân tăng huyết áp gây hạ huyết áp mạnh hơn so với dùng Uperio đơn độc. Do đó, nên thận trọng khi bắt đầu dùng sildenafil hoặc thuốc ức chế PDE-5 khác cho bệnh nhân được điều trị bằng Uperio.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Uperio (Sacubitril/Valsartan) 50mg.
2. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị suy tim cấp và mạn (Bộ Y tế, 2022).
Hoạt động khoa dược Mới Nhất
Không tìm thấy nội dung
Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Chưa có Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Thông tin dược lâm sàng Mới Nhất
Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Chưa có Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Hoạt Động Mới Nhất
Hoạt Động Nổi Bật
Chưa có Hoạt Động Nổi Bật