THÔNG TƯ SỐ 26/2025/TT-BYT QUY ĐỊNH VỀ ĐƠN THUỐC VÀ VIỆC KÊ ĐƠN THUỐC HÓA DƯỢC, SINH PHẨM TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
THUỐC ZINNAT TABLETS 500MG NGHI NGỜ KHÔNG RÕ NGUỒN GỐC XUẤT XỨ
30/10/2024
THÔNG TIN THUỐC
THUỐC ZINNAT TABLETS 500MG NGHI NGỜ KHÔNG RÕ NGUỒN GỐC XUẤT XỨ
Ds. Phạm Nguyễn Quỳnh Dương
Theo Công văn số 10465/SYT-NVD ngày 15 tháng 10 năm 2024 của Sở Y tế về việc thuốc Zinnat tablets 500mg nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ. Mẫu thuốc có nhãn bao bì ngoài không tuân thủ các quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 23/2023/TT-BYT ngày 30/11/2023 của Bộ Y tế), cụ thể:
· Những nội dung bắt buộc thể hiện trên nhãn thuốc không được ghi bằng tiếng Việt;
· Không có thông tin nhà nhập khẩu;
· Không có số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu.
Khoa Dược xin thông tin cụ thể như sau:
1. Thuốc Zinnat tablets 500mg Bệnh viện đang lưu hành có đầy đủ các thông tin:
· Những nội dung bắt buộc trên nhãn thuốc được ghi bằng tiếng Việt.
· Có dán tem thông tin nhà nhập khẩu.
· Số đăng ký: VN-20514-17, có 03 lô:
o Số lô: Y54A, ngày sản xuất: 11/04/2023, hạn sử dụng: 11/04/2026.
o Số lô: YS5W, ngày sản xuất: 15/04/2023, hạn sử dụng: 15/04/2026.
o Số lô: YP8B, ngày sản xuất: 15/04/2023, hạn sử dụng: 15/04/2026.
· Được sản xuất tại: Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, Anh Quốc.
2. Kết luận
Bệnh viện không nhập và lưu hành thuốc Zinnat tablets 500mg nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ được nêu trong công văn trên.
Trân trọng thông tin./.
Hoạt động khoa dược Mới Nhất
Không tìm thấy nội dung
Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Chưa có Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Thông tin dược lâm sàng Mới Nhất
Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Chưa có Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Hoạt Động Mới Nhất
Hoạt Động Nổi Bật
Chưa có Hoạt Động Nổi Bật