03 Thuốc giả do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Chánh Đại sản xuất
Thuốc giả NEXIUM® 40 mg
04/06/2025
THÔNG TIN THUỐC
Thuốc giả NEXIUM® 40 mg
ThS. Ds. Tưởng Thị Thanh Tươi
Theo Công văn số 5580/SYT-NVD ngày 26 tháng 05 năm 2025 của Sở Y tế về việc kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40 mg. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng như sau:
· Thông tin ghi trên nhãn: NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, hạn dùng: 09.2027;
· Không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu trên nhãn;
· Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Esomeprazole theo tài liệu tham khảo là Tiêu chuẩn cơ sở Viên nén Nexium, SĐK: VN-19782-16 của nhà sản xuất Astra Zeneca, kết quả kiểm nghiệm là 6,91 mg/viên (17,27% hàm lượng ghi trên nhãn).
Khoa Dược xin thông tin cụ thể như sau:
1. Thuốc NEXIUM® MUPS® 40 mg Bệnh viện đang lưu hành có đầy đủ các thông tin:
· Thông tin ghi trên nhãn: NEXIUM® MUPS® 40 mg (Esomeprazole);
· Số đăng ký: VN-19782-16, có 03 lô:
o Số lô: ZRLX, ngày sản xuất: 09/09/2024, hạn sử dụng: 09/09/2026.
o Số lô: ZRLW, ngày sản xuất: 09/09/2024, hạn sử dụng: 09/09/2026.
o Số lô: ZRHZ, ngày sản xuất: 30/07/2024, hạn sử dụng: 30/07/2026.
· Cơ sở sản xuất: AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Thuỵ Điển.
· DNNK: Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam Tầng 18, toà nhà A&B, số 76, đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh.
2. Kết luận
Khoa Dược không nhập và lưu hành thuốc giả NEXIUM® 40 mg được nêu trong công văn trên.
Trân trọng thông tin.
Hoạt động khoa dược Mới Nhất
Không tìm thấy nội dung
Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Chưa có Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Thông tin dược lâm sàng Mới Nhất
Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Chưa có Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Hoạt Động Mới Nhất
Hoạt Động Nổi Bật
Chưa có Hoạt Động Nổi Bật