03 Thuốc giả do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Chánh Đại sản xuất
THU HỒI THUỐC VÀ GIẤY ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH THUỐC
30/10/2024
THÔNG TIN THUỐC
THU HỒI THUỐC VÀ GIẤY ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH THUỐC
Ds. Tưởng Thị Thanh Tươi
Căn cứ Quyết định số 602/QĐ-QLD ngày 20/8/2024 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành;
Căn cứ công văn số: 9311/ SYT-NVD ngày 16 tháng 09 năm 2024 về việc Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3;
Căn cứ công văn số: 9309/ SYT-NVD ngày 16 tháng 09 năm 2024 về việc Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2;
Căn cứ công văn số: 9310/ SYT-NVD ngày 16 tháng 09 năm 2024 về việc Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Đơn vị thông tin thuốc kính gửi bản tóm tắt nội dung và thuốc bị thu hồi hoặc bị thu hồi giấy đăng kí lưu hành như sau:
1. Danh mục thuốc bị thu hồi
|
STT |
Số công văn |
Tên thuốc (Hoạt chất- Hàm lượng) |
Số đăng kí |
Công ty |
Nguyên nhân |
|
1 |
602/QĐ-QLD |
Botox (Botulinum toxin type A từ vi khuẩn Clostridium botulinum) 50 đơn vị; 200 đơn vị. |
539414110824 (QLSP-998-17) 539414110924 (QLSP-997-17) |
DKSH Singapore Pte. Ltd |
Cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại VN |
|
2 |
9311/SYT-NVD |
Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg) |
VD-20384-13 |
Công ty CP Dược TW 3 |
Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất, Định lượng |
|
3 |
9309/SYT-NVD |
Ubiheal 300 (Thioctic acid 300mg) |
VD-27692-17 |
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà |
Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, Định lượng |
|
4 |
9310/ SYT-NVD |
Zovitit (Acyclovir 200mg) |
VN-15819-12 |
Công ty cổ phần dược phẩm TW Codupha |
Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan |
2. Kết luận
Trong 4 thuốc được nêu tại bảng trên, Bệnh viện chưa nhập và sử dụng trong thời gian qua.
Trân trọng thông tin./.
Hoạt động khoa dược Mới Nhất
Không tìm thấy nội dung
Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Chưa có Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Thông tin dược lâm sàng Mới Nhất
Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Chưa có Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Hoạt Động Mới Nhất
Hoạt Động Nổi Bật
Chưa có Hoạt Động Nổi Bật