THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
03/09/2025
THÔNG TIN THUỐC
THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM
ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
ThS. Ds. Tưởng Thị Thanh Tươi
Căn cứ Quyết định số 400/QĐ-QLD ngày 14 tháng 08 năm 2025 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành;
Căn cứ công văn số 2703/SYT-NVD ngày 25 tháng 08 năm 2025 về việc triển khai Quyết định số 400/QĐ-QLD về thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Khoa Dược kính gửi danh mục 02 thuốc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam như sau:
1. Danh mục thuốc bị thu hồi:
|
STT |
Tên thuốc
|
Hoạt chất, hàm lượng |
Số đăng kí |
Công ty |
Nguyên nhân |
|
1 |
Naceptiv |
Ethinylestradiol 0,03mg; Levonorgestrel 0,125mg; Sắt (II) Fumarate 75mg |
893110923624 (SĐK cũ: VD-17823-12) |
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà |
Cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam |
|
2 |
Nighthappy |
Levonorgestrel 0,125mg; Ethinylestradiol 0,03mg; Sắt (II) Fumarate 75mg |
893110196824 (SĐK cũ: VD-17825-12) |
2. Kết luận
Trong 02 thuốc được nêu tại bảng trên, Khoa Dược chưa nhập và lưu hành trong thời gian qua.
Trân trọng thông tin./.
Hoạt động khoa dược Mới Nhất
Không tìm thấy nội dung
Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Chưa có Hoạt động khoa dược Nổi Bật
Thông tin dược lâm sàng Mới Nhất
Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Chưa có Thông tin dược lâm sàng Nổi Bật
Hoạt Động Mới Nhất
Hoạt Động Nổi Bật
Chưa có Hoạt Động Nổi Bật